Brüksel EMA, “VidPrevtyn Beta” adlı aşının takviye doz olarak kullanılabilmesi için tavsiye kararı aldı. Ayrıca aşının AB’de kullanılabilmesi için gerekli pazar onayının AB Komisyonu tarafından verilmesi tavsiye edildi. EMA’dan yapılan açıklamada,...
Brüksel EMA yetkilileri, Kovid-19 ve maymun çiçeği salgınlarındaki durumla ilgili basın toplantısı düzenledi. EMA’nın aşı stratejisinden sorumlu yetkilisi Marco Cavaleri, “Gelecek haftalarda Omicron’un yeni alt versiyonları nedeniyle yeni bir Kovid-19 dalgası...
Brussels Hoofdstedelijk Gewest Avrupa Birliği’nin (AB) ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Kurumu (EMA) yetkilileri, ABD Başbakanı Joe Biden’in “Kovid-19 salgını artık bitmiştir.” şeklindeki sözlerine karşı “Avrupa’da salgın devam ediyor.” dedi. EMA’nın Baş...
Brüksel AB’nin ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Kurumu (EMA), “Comirnaty” ve “Spikevax” adlı aşılara daha önce verilen koşullu onayların artık standart hale getirileceğini duyurdu. Standart onayların bugüne kadar geliştirilen ilk aşıların yanı...
Brüksel EMA’dan yapılan yazılı açıklamada, Pfizer-BioNTech tarafından Omicron’un alt varyantları BA.4 ve BA.5’e uyumlu şekilde geliştirilen Comirnaty aşısının 12 yaş ve üstü, en az bir doz orijinal aşı almış kişilerde kullanılmasının...
Brüksel EMA’dan yapılan açıklamada, takviye dozu olarak kullanılabilecek aşıların 12 yaş ve üzerindeki kişilerin “Omicron BA.1” varyantına karşı korunması amacıyla kullanılabileceği belirtildi. Açıklamada, mRNA teknolojisiyle geliştirilmiş ve virüslere adapte edilmiş aşıların...
Brüksel EMA’dan yapılan açıklamada, SK Chemicals adlı şirketin geliştirdiği “Skycovion” adlı aşının Kovid-19’a karşı AB ülkelerinde kullanılması için yapılan koşullu pazar onayı başvurusunun incelendiği belirtildi. Şirketin aşıyla ilgili verileri EMA’ya ilettiği,...
Brüksel EMA’dan yapılan açıklamada, Valneva’nın aşısının 18-50 yaş grubunda kullanılabileceği bildirildi. mRNA bazlı olmayan inaktif virüs teknolojisiyle geliştirilen aşı, EMA’nın kullanımına onay verdiği 6. Kovid-19 aşısı oldu. EMA bugüne kadar Pfizer-BioNTech,...
Brüksel EMA’dan yapılan açıklamada, “Vidprevtyn” adlı aşının AB genelinde kullanımına koşullu pazar onayı verilmesi için yapılan başvuru sonrası değerlendirme sürecinin başladığı bildirildi. Protein bazlı aşı için ön değerlendirme sürecinin Temmuz 2021’de...
Brüksel EMA, takviye dozun AB ülkelerinde 12-15 yaş grubunda kullanılması için şirketin yaptığı başvuruyu değerlendirdi. EMA’nın açıklamasında, aşının iki dozunun 5 yaşından büyük sağlık durumu uygun herkeste kullanılabildiğin hatırlatılarak, takviye veya...
Brüksel EMA tarafından yapılan açıklamada, söz konusu değerlendirmenin yanı sıra, 16-17 yaş için başvurunun da alındığı ifade edildi. Açıklamada, mevcut aşıların ve tedavilerin Omicron’un BA.2 olarak bilinen alt varyantı için etkili...
Brüksel EMA’dan yapılan açıklamada, takviye dozun AB ülkelerinde 12-15 yaş grubunda kullanılması için şirketin yaptığı başvurunun değerlendirmeye alındığı bildirildi. 16-17 yaş grubuna takviye doz uygulanması konusundaki değerlendirme sürecinin ise daha önce...